O Beyfortus (nirsevimabe) é um anticorpo monoclonal desenvolvido para prevenir infecções pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e lactentes. O VSR é uma das principais causas de infecções respiratórias em crianças, podendo levar a quadros graves como bronquiolite e pneumonia. A introdução do clínica de vacina em bhrepresenta um avanço significativo na proteção infantil contra esse patógeno.
Mecanismo de Ação
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína de fusão (proteína F) do VSR, impedindo que o vírus entre nas células humanas e cause infecção. Diferentemente das vacinas tradicionais que estimulam o sistema imunológico a produzir anticorpos, o Beyfortus fornece diretamente os anticorpos necessários para neutralizar o VSR, oferecendo proteção imediata após a administração.
Indicações e Administração
O Beyfortus é indicado para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em:
Recém-nascidos e bebês lactentes entrando ou durante sua primeira temporada do VSR.
Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua segunda temporada do VSR, incluindo aquelas com:
Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC).
Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC).
Imunocomprometidos.
Síndrome de Down.
Fibrose cística.
Doença neuromuscular.
Anomalias congênitas das vias aéreas.
A administração é realizada por meio de uma injeção intramuscular única, preferencialmente na coxa. A dosagem recomendada é de 50 mg para crianças com menos de 5 kg e 100 mg para aquelas com 5 kg ou mais. Para crianças que permanecem vulneráveis durante a segunda temporada do VSR, a dose recomendada é de 200 mg, administrada como duas injeções de 100 mg em locais diferentes.
Eficácia e Estudos Clínicos
Estudos clínicos demonstraram a eficácia do Beyfortus na prevenção de infecções pelo VSR. Em um estudo com 1.490 crianças saudáveis nascidas prematuramente ou a termo, 1,2% das que receberam o Beyfortus desenvolveram doença pulmonar induzida pelo VSR que exigiu cuidados médicos, em comparação com 2,6% no grupo placebo. Outro estudo com 1.453 crianças nascidas prematuramente (entre 29 e 35 semanas de gestação) mostrou que 2,6% das que receberam o Beyfortus desenvolveram a doença, em comparação com 9,5% no grupo placebo.
Aprovação e Disponibilidade no Brasil
Em 30 de outubro de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Beyfortus no Brasil. O medicamento será oferecido como solução injetável para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes que estão entrando ou já estão em sua primeira temporada do VSR. A previsão é que o Beyfortus esteja disponível no mercado brasileiro a partir de fevereiro de 2025.
Considerações Finais
A introdução do Beyfortus no Brasil representa um avanço significativo na prevenção de infecções pelo VSR em crianças. Com sua eficácia comprovada e administração simplificada, espera-se uma redução substancial nos casos de doenças respiratórias graves causadas pelo VSR, contribuindo para a saúde e bem-estar infantil.
